导读:菲律宾引进疫苗之路就没那么顺利,先是国药集团宣布放弃在菲进行三期临床试验,接着政府又面临资金短缺、预计全部人口接种要3-5年的严峻局面澳门赌场攻略,要说跟当局效率低下没有关系是不可能的。
12月6日,印尼总统佐科•维多多称已收到来自中国的120万剂新冠疫苗,这批疫苗由中国科兴控股生物技术有限公司研发。据报道,科兴还将向印尼提供4500万份疫苗原材料,由印尼国家制药公司在当地加工处理。
论疫情严重程度,印尼已经上升为东南亚“疫区”榜首,近几周确诊病例更是攀升至新高。截至北京时间7日上午9时,印尼新冠确诊病例达575796例,死亡病例为17740例,超过菲律宾的441399例,死亡8572例。
同作为人口过亿的发展中国家,对新冠疫苗的渴望同等迫切,为何印尼能够优先菲律宾获得中国的疫苗?
其实早在今年8月,印尼国有生物技术公司Bio Farma就与科兴公司签署《批量购买协议》澳门赌场攻略,约定科兴公司在2020年11月至2021年3月供应印度尼西亚4000万剂新冠疫苗半成品(可直接罐装使用),包括之后还有后续供应计划。当时科兴生物已经在印度尼西亚、巴西、土耳其、墨西哥、孟加拉国国等地开展三期临床试验。
尽管新冠疫苗已经部分“到货”,印尼总统佐科表示,印尼食品药品监督管理局(BPOM)会先对疫苗进行评估,政府则同时为2.7亿人口做疫苗分发的准备,他预计明年1月初将另外收到180万剂中国疫苗。
印尼政府的反应不可谓不快,从开展疫苗三期临床试验、到与中国签订疫苗购买协议,紧接着是分批引进疫苗,一系列的操作可谓是紧锣密鼓、环环相扣。
而菲律宾引进疫苗之路就没那么顺利,先是国药集团宣布放弃在菲进行三期临床试验,接着政府又面临资金短缺、预计全部人口接种要3-5年的严峻局面,要说跟当局效率低下没有关系是不可能的。
菲律宾政府新冠肺炎政策首席执行员、疫苗事务专员海棉·牙未斯曾在上月20日表示,菲政府月底将和中国科兴生物的代表会面,讨论如何以直接渠道取得疫苗。
还称希望商总能够搭桥牵线,鼓励中国疫苗公司在菲设厂,以减少进口疫苗的成本。但照目前看,还有一些程序没走完。
关于中国疫苗的最新消息是:菲律宾科技部长黎拉·宾迎12月4日接受电视台采访时说,在所有制药厂商中,中国三叶草生物制药是第一家通过菲方疫苗技术专家组和道德委员会评审的疫苗公司,很快就可以在菲开展临床试验。而另一家中国公司北京科兴生物已通过技术专家组的评审,但道德委员会尚未亮绿灯,“因为还有一些未回答的问题。”
黎拉·宾迎解释道,疫苗没有在菲进行临床试验不等于不能在菲使用,“那些没有申请在本地进行试验的,可能他们相信自己的疫苗照样能通过菲食药监总局的审批。” 或许这番话指的是杜特地总统于近日授予食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗的紧急使用权(EUA),只不过菲律宾官员作风一向按部就班,不到万不得已只能先观望。
根据行业规范,药品的3期临床试验,通常需要1年以上的时间进行观察,以获得长期应用的安全性和疗效方面的资料。对于普通的药物临床试验,上市审评的时间往往会比试验更久。除非在加大样本量的前提下,试验时间可以缩短。
现在由于对疫苗需求的紧迫性,肯定会对新冠疫苗进行优先审评。加上中国疫苗与多国签订了3期临床合作协议,入组接种人数已经超过了2万人,更多的样本量及不同地区的临床数据,会使疫苗上市进程速度提升。
2020年只剩下最后20多天澳门赌场攻略,时间已经不容许等待。希望菲律宾加快步伐,早日签下疫苗采购订单。